10 должностных лиц привлечены к административной ответственности за нарушения при внесении сведений в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов

Для регуляции оборота товаров и исключения фальсификатов на полках магазинов и аптек была введена система маркировки товаров — Честный знак.  ГИС МТ Честный ЗНАК — название общероссийской системы, которая была запущена для отслеживания и контроля товаров на российском рынке.

Маркировка товаров необходима для всех участников процесса рыночных отношений (бизнес, потребители, государство) и имеет прямое влияние на цифровизацию экономики и переход ее на новый инновационный уровень. 

Для бизнеса это — контроль над объемами товаров, повышение оборотов, исключение нездоровой конкуренции, оптимизация логистики, автоматизация бизнеса и в конечном итоге рост выручки и производительности. 

Для потребителя — защищенность, гарантия качества товара и его безопасности, подтверждение легального и подлинного товара, возможность передать информацию о нарушениях, рост качества жизни и повышение качества потребителя. 

Для государства — прозрачность рынка и сокращение контрафакта, рост налоговых и таможенных сборов, сокращение проверок, реальная аналитика по товарообороту, выявление нарушений на торговом рынке.

Маркировка лекарств — это нанесение на сам фармацевтический продукт, его упаковку двумерного уникального кода Data Matrix. Благодаря этому коду всегда можно отследить перемещение лекарств с момента изготовления до выбытия из оборота.

В базе данных ИС МДЛП (Информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) хранятся все сведения об изготовителях, импортерах, дистрибьюторах, продавцах фармацевтической продукции и об их действиях с ней.

ИС МДЛП входит в состав Национальной системы маркировки «Честный ЗНАК», цель внедрения которой — защита населения от некачественной поддельной продукции, которая наносит вред здоровью. 

Благодаря тесной связки “Честного знака” с онлайн-кассами реализация лекарств без наличия маркировки невозможна. При продаже необходимо отсканировать штрих-код на упаковке и тогда автоматически сформируется реквизит с соответствующей номенклатурой в чеке. При отсутствии реквизита онлайн-касса просто не произведет операцию.

Федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств (далее – государственный надзор) подлежат все лекарственные средства, производимые на территории Российской Федерации и ввозимые на ее территорию. Порядок осуществления государственного надзора устанавливается Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Государственный надзор осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) и территориальными органами Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в порядке, установленном п. 5.1.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

Государственный надзор включает в себя организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств и применению лекарственных препаратов, в том числе с использованием ИС МДЛП.

За 2024 год территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области вынесено 44 предостережения аптечным и медицинским организациям о нарушении обязательных требований при внесении сведений в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов, 8 должностных лиц было привлечено к административной ответственности. В январе 2025 года 2 должностных лица привлечены к административной ответственности.