Внедрение разрешительного режима в аптечных организациях

С 1 июня 2025 года начал действовать разрешительный режим на аптечных кассах для лекарственных препаратов.

Разрешительный режим продажи маркированных товаров на кассе — это обязательная проверка кода маркировки перед реализацией каждой единицы продукта. После сканирования товара код отправляется в систему маркировки «Честный знак», которая проверяет его подлинность.

Правила и сроки разрешительного режима описаны в Постановлении Правительства РФ от 21.11.2023 N 1944 "Об утверждении перечня случаев, при которых продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещена на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации о таких товарах, и особенностей внедрения указанного запрета в отношении отдельных товаров, а также Правил применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации, в том числе правил получения информации из указанной государственной информационной системы" (в ред. от 06.03.2024).

В Постановлении N 1944 Правительство РФ определило случаи, когда розничная продажа обязательных к маркировке товаров запрещена. Информацию, можно ли продать тот или иной товар, пользователь онлайн-кассы будет получать из системы маркировки "Честный знак" (Государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации ГИС МТ).

В соответствии с Постановлением Правительства РФ №257 от 03.03.2025 утверждены сроки введения разрешительного режима при продаже препаратов:

• с 1 июня 2025 года в режиме реального времени (онлайн-режим);
• с 1 сентября 2025 года не в режиме реального времени (в режиме офлайн, в случае, когда не получен ответ онлайн).

Теперь перед продажей лекарственного препарата касса запрашивает разрешение у системы МДЛП. При ответе «запрещено» препарат нельзя реализовывать. О подробностях работы аптеки в разрешительном режиме рассказывают специалисты аудиторской компании 7g-med.

Что нужно было сделать аптеке до 1 июня

• Обновить кассовое программное обеспечение до версии, поддерживающей разрешительный режим.
• Получить токен (ключ доступа) к системе МДЛП через личный кабинет ГИС МТ.
• Настроить локальный модуль в кассовом ПО, позволяющем выполнять проверку в офлайн-режиме при отсутствии связи с МДЛП.
• Отправить токен в программу, чтобы обеспечить корректную проверку кода маркировки при продаже.
• Провести инструктаж кассиров, как работать с отказами в продаже.

Этапы введения разрешительного режима

• С 1 июня 2025 года: разрешительный режим в онлайн-проверке обязателен при продаже ЛП, если: введен запрет на продажу по решению Минздрава; заблокирован ввод, оборот или прекращение оборота в МДЛП.
• С 1 сентября 2025 года: добавляется обязательная офлайн-проверка по тем же случаям.
• Не ранее 1 марта 2026 года: в офлайн-проверке начнут действовать дополнительные запреты, в том числе:
  - препарат не введен в оборот;
  - прекращен гражданский оборот;
  - истек срок годности;
  - не соблюдены требования по ч. 5 ст. 67 ФЗ №61.

Как проходит проверка на кассе

Кассир сканирует код маркировки. Затем программа запрашивает данные у системы МДЛП. Если код «чистый» — продажа разрешена. Если же в системе МДЛП по коду товара обнаружен запрет — его продажа блокируется. При отсутствии ответа от системы — срабатывает локальная проверка по данным на кассе.

Когда продажа запрещена:

• Код не зарегистрирован в МДЛП.
• Отсутствует информация о вводе в оборот.
• Введен запрет на продажу Минздравом.
• Прекращен гражданский оборот.
• Истек срок годности.
• Блокировка в МДЛП на внесение сведений.

Что должна сделать аптека уже сейчас

• Получить токен (ключ доступа) в личном кабинете ГИС МТ — на каждый ИНН.
• Обновить кассовое ПО до версии с разрешительным режимом.
• Ввести токен в программу и проверить, работает ли проверка.
• Настроить локальный модуль для офлайн-режима.
• Обучить кассиров действиям при запрете продажи.

Начать проверки добровольно уже сейчас — это поможет избежать сбоев с сентября.

Для активации разрешительного режима участнику розничных продаж необходимо получить в личном кабинете системы маркировки ключ доступа для осуществления проверок товаров с маркировкой на кассе перед продажей. Для этого нужно зайти в раздел «Профиль» и нажать кнопку «Сгенерировать токен» у поля «Токен для контрольно-кассовой техники», поясняет Игорь Визгин, руководитель проектов ЦРПТ, оператора системы «Честный знак».

После сканирования кода маркировки товара и отправки запроса на его проверку, если все в порядке, касса пробивает товар, а в иных случаях продажа не состоится.

Подробная информация о сроках и этапах запуска разрешительного режима на кассе для лекарственных препаратов доступна на сайте НС «Честный ЗНАК» в разделе «Маркировка лекарств».